Aethylchlorid Sintetica

Sintetica SA

Composition

Principe actif: Chloroethanum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Flacon-spray contenant: Chloroethanum 100% m/m.

Indications/Possibilités d’emploi

Anesthésie de surface, anesthésie par réfrigération, en petite chirurgie, dermatologie et obstétrique. Par exemple, en cas d'abcès, pour l'extirpation de furoncles, de verrues ou de corps étrangers, lors d'hémorroïdes externes douloureuses.

Posologie/Mode d’emploi

Pulvériser à une distance de 30 à 50 cm, jusqu'à la formation d'un léger givre. Destiné exclusivement à l'usage externe.

Pédiatrie

L'utilisation chez l'enfant n'a pas été étudiée; de ce fait, elle n'est pas recommandée en pédiatrie.

Contre-indications

Hypersensibilité au chlorure d'éthyle.

A cause de la faible action narcotique et du risque de lésions de la fonction cardio-pulmonaire et des organes parenchymateux (coeur, foie, reins), le chlorure d'éthyle ne doit pas être utilisé pour l'anesthésie générale, ni pour l'anesthésie par inhalation.

Le produit est contre-indiqué en cas de blessures ouvertes et sur des muqueuses.

Mises en garde et précautions

L'utilisation chez l'enfant n'a pas été étudiée; de ce fait, elle n'est pas recommandée en pédiatrie.

Le chlorure d'éthyle est facilement inflammable, des mélanges comprenant 5 à 15% d'air sont explosifs.

Lors d'une utilisation en anesthésie par réfrigération, recouvrir la peau avoisinante pour éviter les gelures.

L'inhalation de chlorure d'éthyle peut provoquer une narcose, respectivement un coma avec arrêt respiratoire et cardiaque.

Lors d'utilisation près du visage, recouvrir les yeux, le nez et la bouche.

Interactions

Etant donné qu'il s'agit d'un usage externe et que le produit évapore immédiatement, des interactions avec d'autres médicaments ne sont pas connues.

Grossesse/Allaitement

Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Chlorure d'éthyle Sintetica, employé conformément aux dispositions, n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Réactions allergiques. En cas d'emploi prolongé des altérations tissulaires dues aux gelures peuvent se produire.

Surdosage

Un refroidissement trop intense des tissus peut provoquer des lésions. Le dégel est douloureux. Le gel des tissus peut provoquer un surplus d'infections et retarder le processus de cicatrisation.

Les signes d'une intoxication par inhalation de chlorure d'ethyle sont le syndrome prenarcotique, état d'ivresse, perte de connaissance et paralysie respiratoire et circulatoire.

Les antidotes supplémentaires aux mesures standard pour l'intoxication sont l'aide de l'excrétion pulmonaire de la substance toxique en forçant l'expiration et l'administration de Xylocaïne comme mesure prophylactique (fibrillation ventriculaire).

Ne donner en aucun cas des sympathomimétiques (risque de fibrillation ventriculaire); pas d'alcool, de lait ou de ricin.

Propriétés/Effets

Code ATC: N01BX01

Le chlorure d'éthyle est un liquide limpide et incolore. Point d'ébullition 12,5 °C. Utilisé essentiellement pour l'anesthésie par réfrigération: à l'endroit d'application, il se produit une forte baisse de température par évaporation. Il en résulte une perte de courte durée de la sensibilité locale.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée.

Le chlorure d'éthyle n'est pas absorbé lors de l'application sur la peau intacte.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation n'est disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités

Aucune étude de tolérance n'a été effectuée.

Stabilité

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Remarques concernant le stockage

Tenir hors de portée des enfants. Les flacons spray doivent être conservés à une température ambiante (15 °C et 25 °C).

Remarques concernant la manipulation

Le chlorure d'éthyle est inflammable, les vapeurs prennent très facilement feu. Ne pas endommager l'emballage et le protéger de la chaleur.

Numéro d’autorisation

43993 (Swissmedic).

Présentation

Flacon-spray à 100 g. (B)

Titulaire de l’autorisation

Sintetica SA, 6850 Mendrisio.

Mise à jour de l’information

Janvier 2017.