Demovarin^®

VERFORA SA

Composition

Principe actif: Heparinum natricum

Excipients: Thymolum, Aromatica, Conserv.: E 216, E 218; Excip. ad unguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de pommade contient: Heparinum natricum 200 U.I.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement des affections inflammatoires et douloureuses du système veineux telles que: varices, œdèmes, congestion, sensibilité à la pression, sensation de lourdeur et de tension dans les jambes, assouplissement de cicatrices indurées, soin et amélioration cosmétique des cicatrices.

Egalement pour le sport et les accidents tels qu’épanchements sanguins, contusions, distorsions, enflures, douleurs musculaires et tendineuses.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes

Appliquer 2 à 3 fois par jour sur la région touchée et répartir sans appuyer. En cas de processus thrombotiques et thromboemboliques, il ne faut pas masser.

Enfants et adolescents

L’utilisation et la sécurité de Demovarin chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas été vérifiées à ce jour.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’héparine, au thymol ou à l’un des autres composants.

Tendance aux hémorragies ou thrombocytopénie.

Enfants et adolescents.

Mises en garde et précautions

Ne pas appliquer sur des plaies ouvertes, purulentes ou sanguinolentes.

Eviter tout contact avec les yeux.

Ne pas masser en cas de processus thrombotiques.

En cas d’aggravation des symptômes, consulter un médecin.

Interactions

Ni les études ni l’expérience n’ont mis en évidence d’indice qui pourrait justifier un soupçon d’interaction entre l’héparine appliquée localement et les inhibiteurs de la coagulation à action systémique. En ce qui concerne l’héparine disponible sur le plan systémique, une augmentation supplémentaire du risque d’hémorragie en cas de traitement concomitant par les anticoagulants (p.ex. coumarine, acide acétylsalicylique, dipyramidole, dextrans, streptokinase) est possible. Une accumulation de l’effet pourrait survenir.

Grossesse/Allaitement

Des études contrôlées chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. L’absorption diaplacentaire de l’héparine est nulle ainsi que sa détection dans le lait maternel. C’est pourquoi aucun effet tératogène direct sur le fœtus humain n’est attendu et rien n’indique un risque plus élevé pendant l’allaitement.

La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse et l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude spécifique n’a été menée. Etant donné que le principe actif Heparinum natricum n’est systémiquement disponible qu’en faible quantité, il ne faut pas s’attendre à une influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Troubles cutanés

Cas isolés de réactions locales de type allergique.

Surdosage

Un surdosage n’est pas à craindre en cas d’utilisation conforme du médicament.

Propriétés/Effets

Code ATC: C05BA03

Mécanisme d’action

En application locale, l’héparine exerce un effet anti-inflammatoire, antithrombotique et fibrinolytique; elle inhibe également la hyaluronidase. Elle favorise la résorption des hématomes superficiels; elle réduit la tension tissulaire et les douleurs qui y sont associées.

Pharmacocinétique

Absorption, distribution, métabolisme, élimination

Il n’existe aucune donnée pharmacocinétique concernant la pommade Demovarin. L’héparine pénètre à travers la peau; elle est détectée après environ 30 minutes au niveau du derme supérieur. Après application cutanée, aucune concentration thérapeutique systémique efficace n’est atteinte.

L’héparine est un polysulfate qui possède une forte charge négative; elle ne peut pas circuler librement. Elle est dégradée dans l’espace extravasal par le système réticuloendothélial.

Données précliniques

Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour l’application.

Remarques particulières

Stabilité

Consulter la date de péremption figurant sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Hors de portée des enfants, à température ambiante (15-25 °C).

Numéro d’autorisation

42134 (Swissmedic).

Présentation

Pommade : 100 g. (D).

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Gl®ne.

Mise à jour de l’information

Mars 2013.