Otalgan^®

VERFORA SA

Composition

Principes actifs: Procainum ut Procaini HCl, Phenazonum.

Excipients: Glycerolum anhydricum. Antiox.: Butylhydroxyanisol (E 320).

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g (environ 24 gouttes) contient 10 mg de procaïne sous forme de chlorhydrate de procaïne, 50 mg de phénazone.

Indications/Possibilités d’emploi

Otalgies d'origine variée comme inflammations de l'oreille moyenne ou du conduit auditif externe, irritations et inflammations de l'oreille après la natation, la plongée ou un voyage en avion.

Posologie/Mode d’emploi

Dose journalière usuelle

Instiller dans l'oreille malade toutes les 2 à 4 heures ou dès la réapparition de la douleur jusqu'à 4 fois par jour.

Dose unique

Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 5 gouttes.

Enfants de plus de 2 ans: 2–3 gouttes.

Enfants de moins de 2 ans uniquement sur prescription du médecin.

Les enfants se plaignant de douleurs auriculaires doivent par principe être examinés par un médecin.

Durée du traitement

Ne pas administrer Otalgan pendant plus de 2 jours sans prescription médicale.

Mode d'administration correcte

Porter Otalgan à la température du corps avant l'utilisation (faire tiédir en fermant la main un court instant autour du flacon. Ne pas faire chauffer!). Instiller en position latérale et rester ainsi environ 15 minutes. Obturer ensuite le conduit auditif par de la ouate.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition. Ne pas administrer Otalgan lors de perforation du tympan.

Mises en garde et précautions

En cas d'apparition de fièvre, un examen médical est recommandé à cause de complications éventuelles. Consulter un médecin si le mal d'oreilles est accompagné de vertiges.

Interactions

Inconnues jusqu'à présent.

Grossesse/Allaitement

Aucune étude chez la femme enceinte ou chez l'animal n'est disponible. Bien que la résorption systémique soit minime, l'utilisation d'Otalgan pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Prendre en considération que l'acuité auditive peut être altérée (provoquée par l'affection ou par l'administration des gouttes auriculaires).

Effets indésirables

Réactions locales allergiques rares. Lors de l'administration malgré une perforation de tympan, une accentuation des douleurs et une lésion éventuelle des structures de l'oreille moyenne peuvent apparaître (voir «Contre-indications»).

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: S02DA30

Gr®ce à son action analgésique locale, Otalgan convient au traitement symptomatique rapide des otalgies et apaise les inflammations douloureuses du tympan.

Pharmacocinétique

Une légère résorption systémique est prévisible.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation d'Otalgan n'est disponible.

Remarques particulières

Influence sur les méthodes de diagnostic

Otalgan est une solution limpide et ne gêne donc pas l'examen de l'oreille.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

10714 (Swissmedic).

Présentation

Otalgan gtt auric 12 g. (D)

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Gl®ne.

Mise à jour de l’information

Août 2005.